Pokaż menu
Synoptis Pharma

Standardy jakości

W Synoptis Pharma stawiamy na najwyższą jakość, bezpieczeństwo oraz skuteczność naszych produktów i usług. Nasz System Zarządzania Jakością spełnia najbardziej surowe wytyczne UE.

Najważniejsze cechy Zapewnienia i Kontroli Jakości (QA/QC)

  • Wdrożenie wytycznych ICH do Zarządzania Jakością Produktu
  • Realizacja cGMP, HACCP, GHP lub ISO wg wytycznych UE
  • Osoba wykwalifikowana (QP) odpowiedzialna za produkt
  • Audytowani dostawcy (audyt i kontrola dostawcy na miejscu)
  • Identyfikowalność produktu i zwolnienie serii poprzez zintegrowany system SAP

Każdy nasz produkt przed wprowadzeniem do obrotu zostaje przebadany pod względem zgodności z zatwierdzoną specyfikacją. Odpowiadamy za jakość produktu przez cały okres jego trwałości. Dlatego prowadzimy archiwum prób referencyjnych, a także badania stabilności naszych produktów (nie tylko dla produktów leczniczych, ale również suplementów diety i innych środków spożywczych).

Jednym z ważnych zadań działu Zapewnienia i Kontroli Jakości jest dbanie o to, by produkty zachowywały najwyższą jakość w całym okresie przydatności do spożycia. Trwałość produktów leczniczych oraz suplementów diety w głównej mierze determinowana jest czynnikami środowiskowymi: temperaturą, wilgotnością, promieniowaniem świetlnym oraz rodzajem opakowania. Wpływ czynników środowiskowych na trwałość wyrobów uzależniony jest od ich indywidualnych cech.

Z tego względu dla każdego produktu prowadzi się badania stabilności, których celem jest udokumentowanie procesu zmiany jakości produktu w czasie pod wpływem czynników środowiskowych oraz ustalenie okresu trwałości i zalecanych warunków przechowywania. Komory klimatyczne (starzeniowe) pozwalają na badanie stabilności w warunkach przyspieszonych. Dzięki temu możemy prognozować trwałość produktów oraz skrócić czas prowadzenia badań.

Wspieramy niezależne apteki

GRUPA NEUCA

DOKUMENTY DOTYCZĄCE POŁĄCZENIA SPÓŁKI:

Strona stosuje pliki cookies. Korzystanie ze strony oznacza zgodę na wykorzystanie plików cookies zgodnie z Polityką cookies.