Pokaż menu
Synoptis Pharma

Zespół wysoko wykwalifikowanych specjalistów analizuje skomplikowane wymagania dotyczące przygotowania oraz przedłożenia Dokumentacji Produktu do właściwych organów w celu uzyskania Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu.

Dostarczamy wiedzę dotyczącą Rejestracji Leków w Polsce w celu zapewnienia płynnego wdrożenia produktu na rynek. Pomagamy w wyborze najbardziej odpowiednich procedur rejestracji, przygotowujemy i składamy dokumentację rejestracyjną, monitorujemy proces rejestracji i udzielamy odpowiedzi na merytoryczne pytania Urzędu Rejestracji dotyczące dokumentacji i badań. Dobieramy odpowiednią strategię biznesową, tak by uzyskać jak najkrótszy czas rejestracji i wprowadzenia produktu na rynek.

Rejestracja produktu

  • Dokumentacja w formacie eCTD lub NeeS
  • Procedura Rejestracji poprzez system MRP, DCP, CP
  • Przygotowanie/Weryfikacja i Złożenie dokumentacji rejestracyjnej do odpowiednich urzędów
  • Zarządzanie procesem odnawiania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

  • W trosce o zdrowie i bezpieczeństwo Pacjentów nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest kwestią kluczową dla Synoptis Pharma.
  • Działamy zgodnie z procedurami i wytycznymi Komisji Europejskiej.
  • Nasz personel zbiera, ocenia i wyciąga wnioski z raportowanych przez Pacjentów działań niepożądanych w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zdrowotnych.

Wspieramy niezależne apteki

GRUPA NEUCA

DOKUMENTY DOTYCZĄCE POŁĄCZENIA SPÓŁKI:

Strona stosuje pliki cookies. Korzystanie ze strony oznacza zgodę na wykorzystanie plików cookies zgodnie z Polityką cookies.